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刚刚!CDE受理吉利德在研药物瑞德西韦临床试验

  • 2020-02-03 00:01
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  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)2月2日,上证报记者从国家药监局药品评审中心(CDE)获悉,吉利德公司在研药物Remdesivir(瑞德西韦)的临床试验申请获国家药监局受理。

  1月31日,吉利德发布了公司首席医学官Merdad Parsey博士针对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)正在采取的药物研发行动的声明。吉利德目前正在跟中国卫生当局密切合作,希望尽快启动一个随机、对照临床研究来确定Remdesivir 能否安全有效地用于治疗2019-nCoV感染。

  目前,Remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟2019-nCoV结构相似。目前吉利德手上还有一些关于使用Remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。

  根据计划,吉利德的Remdesivir(瑞德西韦)将在中国开展研究,270个轻度/中度新型冠状病毒患者的随机盲法安慰剂对照三期研究由中日友好医院曹彬教授牵头,预计开始时间为2020年2月3日,4月27日结束。

  目前,Remdesivir被业界视为新型冠状病毒感染肺炎潜在的有效药物,瑞德西韦近日多次被权威期刊提及。

  1月31号,《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例新冠肺炎病人的治疗过程。据报道,患者住院第7天,医务人员开始使用药物Remdesivir(瑞德西韦),次日,患者的临床症状出现了立竿见影的改善——他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。

  此外,《Science》杂志也发表了题为“Can中文字幕快播 an anti-HIV combinationor other existing drugs outwit the new coronavirus?”的报道。这篇文章也提出Remdesivir(瑞德西韦)与单克隆抗体的组合很可能是2019-nCoV的理想疗法。

责任编辑: 木木

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